[제품명]
레비트라® 정
[원료약품및그분량]
레비트라 10 밀리그램 1 정(128.985 밀리그램)중 바데나필염산염 (별규)——-11.852mg (바데나필로서 10 밀리그램에 해당) 레비트라 20 밀리그램 1 정(182.648 밀리그램)중 바데나필염산염(별규)——-23.705mg (바데나필로서 20 밀리그램에 해당) [성상] 연한 오렌지색-회색을 띤 오렌지색의 원형 필름코팅정
발기부전치료제{Levitra}
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[효능효과] 발기부전의 치료
[용법용량] 성인 : 성행위 약 25 분내지 60 분전에 초회 권장용량 10mg 을 경구 투여한다. 유효성과 내약성에 따라, 용량을 20mg 까지 증가 또는 5mg 까지 감소할 수 있다. 최대 권장용량은 1 일 1 회 20mg 이다. 최대 권장 투여회수는 1 일 1 회이다. 이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있으며 고지방식과 함께 복용 시 작용발현이 지연될 수 있다. CYP 3A4 저해제인 에리스로마이신과 병용 투여할 때 5mg 을 초과하지 말아야 한다.
고령자(65 세이상): 고령자에서 이 약의 청소율이 감소하기 때문에, 초회용량을 5mg 으로 한다. 유효성과 내약성에 따라, 용량을 10mg 및 20mg 으로 증량할 수 있다 (4. 이상반응 10) 참조). 간장애 환자: 경증 및 중등도의 간장애환자는 초회용량을 5mg 으로 한다. (Child-Pugh A-B) 유효성과 내약성에 따라, 용량을 10mg 및 20mg 으로 증량할 수 있다. 신장애 환자: 경증 내지 중등도의 신장애환자에서 용량조절은 필요없다. 중증(crCL<30ml/min)의 신장애환자에서 초회용량을 5mg 으로 한다. 유효성과 내약성에 따라, 용량을 10mg 및 20mg 으로 증량할 수 있다.
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[사용상의 주의사항]
1. 경고 1) 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험성이 있기 때문에 발기부전 치료를 시작하기 전에 환자의 심혈관상태를 충분히 확인해야 한다. 이 약을 포함한 발기부전 치료제는 심혈관계 기저질환 등으로 인하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 일반적으로 사용하지 않는다.
2) 이 약의 혈관확장 경향으로 인한 경증 및 일과성 혈압저하가 나타날 수도 있다. 좌심실유출폐색(예: 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있는 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.
3) 이 약을 포함한 이 계열의 약물에서 4 시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증(6 시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었다. 4 시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 – 2 – 의사의 도움을 받아야하며, 지속발기증을 곧바로 치료하지 않으면 음경 조직손상 및 발기력의 영구상실이 야기될 수 있다.
4) 이 약을 투여하기 전이나 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 (니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드)를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며, 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않도록 주의시킨다.
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